SECTOR DIAGNÓSTICO IN VITRO Cargando...

Este es El sector cubre el área de “producto sanitario consistente en un reactivo, producto reactivo, calibrador, instrumento, equipo o sistema utilizado solo o en combinación, destinado por el fabricante a utilizarse in vitro en el examen de muestras procedentes del cuerpo humano con objeto de proporcionar datos sobre estados fisiológicos, o estados de salud o de enfermedad, o anomalías congénitas”, tal y como define el punto b del Artículo 3 del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre sobre productos sanitarios para el Diagnóstico in Vitro. Participan en él 42 empresas.

El volumen del mercado de 2015 se estima en 970 millones de euros, con un decrecimiento del 2 % sobre las ventas de 2014 (990 millones de euros). Durante este ejercicio han continuado las restricciones presupuestarias de los últimos años, y con un enfoque prioritario al ahorro por parte de la Administración.

Desde este año, España vuelve a estar representada en el Comité Ejecutivo de EDMA (European Diagnostic Manufacturers Association), con la participación de un miembro de este sector. Cabe destacar, por otro lado, el estrecho seguimiento que el sector ha realizado a lo largo de 2015 sobre la propuesta del nuevo Reglamento Europeo de aplicación a los productos sanitarios de Diagnóstico in Vitro que va a suponer un cambio profundo en la normativa.