IMPULSAMOS EL ACCESO AL MERCADO Y LA ECONOMÍA DE LA SALUD Cargando...

La Comisión de Acceso al Mercado y la Economía de la Salud (CAMES), cuyo coordinadora es Dña. Olga Espallardo (JOHNSON & JOHNSON), tiene como objetivo principal mostrar el valor de las tecnologías sanitarias y el efecto de la inversión en las mismas sobre el estado de bienestar y ganancia de salud de la población.

Las principales actividades y noticias en torno a los temas de evaluación de tecnologías sanitarias a nivel nacional y europeo han sido, en 2015:

Plan de Trabajo para 2015 de la Red de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, integrada por Andalucía, Aragón, Canarias, Cataluña, Galicia, Madrid, País Vasco y el Instituto de Salud Carlos III.

Se ha asignado a las agencias y unidades que forman parte de la Red la realización de:

45 informes de evaluación de tecnologías sanitarias para 2015.

* Cuatro estudios de monitorización.

* Cinco guías de práctica clínica y otros productos basados en la evidencia.

* Se ha previsto la posibilidad de solicitar cinco informes adicionales si así lo requiriera la Subdirección General de Cartera Básica de Servicios y Fondo de Cohesión.

Entre los análisis que se han propuesto se incluyen:

* Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial en tiempo real (SMCG-RT); efectividad.

* Seguridad e indicaciones del sistema ARFI (Acoustic Radiation Forcé Impulse) versus Fibroscan; técnicas de Neuroimagen (TC/RM).

* En el diagnóstico y tratamiento del ictus agudo.

* Estudio de tejido penumbra y mistmatch, o el coste efectividad comparado del tratamiento del cáncer de mama con braquiterapia y radioterapia externa, entre otros.

En la Resolución del 3 de septiembre de 2015 sobre los requisitos de los estudios de monitorización, se indicaron los estudios y las agencias que coordinarán dichos estudios.

La Consejería de Sanidad y la Consejería de Presidencia, Justicia e Igualdad del Gobierno de Canarias aprobó el Decreto 123/2014, por el que se ha establecido el procedimiento para la implantación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial del Servicio Canario de la Salud, aprobado por la Consejería de Sanidad y la Consejería de Presidencia, Justicia e Igualdad del Gobierno de Canarias. Creación del Comité Técnico para la evaluación de tecnologías sanitarias, publicado en el BOE el 29 de diciembre 2014..

En referencia a esta norma, en mayo se celebró una reunión con miembros de CAMES y el jefe del Servicio de Evaluación y Planificación y responsable de la Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Servicio Canario de Salud, D. Pedro Serrano, con el objetivo de clarificar aspectos del documento.

Esta legislación autonómica se aplicará para la incorporación de tecnologías sanitarias tales como equipamiento nuevo que incorpore nueva tecnología y se financie a través del Capítulo VI, correspondiente a inversiones reales en las leyes anuales de presupuestos; creación de nuevas unidades asistenciales; nuevas indicaciones en el uso de medicamentos, productos y equipamiento sanitario e incorporación de nuevos tratamientos. 

No se aplicará esta norma para la aprobación de la cartera complementaria de Canarias o, en su caso, la inclusión en ella de tecnologías sanitarias que no estén incluidas en la cartera común del Sistema Nacional de Salud, así como tampoco para las condiciones del uso tutelado de técnicas, tecnología y procedimientos sanitarios regulados en la normativa estatal básica.

XXXV Jornadas de Economía de la Salud, 17- 19 junio, Granada, bajo el título “Salud, bienestar y cohesión social: hacia un enfoque transversal de las políticas”.

Fenin asistió a este foro en el que se reúnen profesionales del entorno académico a nivel nacional e internacional para intercambiar conocimientos y resultados de investigaciones en el ámbito de la economía de la salud, con gestores, profesionales de hospitales y empresas del sector sanitario, entre otros. Durante el foro se debatieron aspectos sobre las políticas públicas sanitarias en el entorno de crisis económica, social e institucional existente en España, a través de la evaluación de la eficiencia de los nuevos modelos de gestión del Sistema Nacional de Salud y el análisis de los resultados de las medidas adoptadas en los centros sanitarios para mejorar la eficiencia.

Taller de trabajo sobre la actualización del catálogo de implantes quirúrgicos y procedimiento de actualización de la cartera de servicios: solicitud de inclusión de nuevas tecnologías y metodología de los estudios de monitorización organizado por Fenin el 4 de noviembre y que contó con la participación de los responsables de la Subdirección General de Cartera Básica de Servicios.

En el foro se informó sobre la participación activa

de la Red Española de Agencias de Evaluación de

Tecnologías Sanitarias en la elaboración de informes de evaluación que se trasladan a la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación, dependiente del Consejo Interterritorial, así como su involucración directa en el uso tutelado (si existen dudas sobre seguridad, eficacia o eficiencia de la técnica/producto evaluado) y los estudios de monitorización (si existen dudas sobre su uso en la práctica clínica habitual o en grupos de población).

Reunión de Fenin-CAMES en noviembre con Dña. Paloma Casado, subdirectora de Calidad y Cohesión del Ministerio de Sanidad, en la que se señaló el papel activo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitaria en la Red Europea (HTA Network) cuya prioridad es el desarrollo de metodología común a todas las agencias europeas que permita la transferencia de resultados de unos países a otros, así como la identificación de la agencia de evaluación de Galicia, Avalia-t, como líder en la detección de tecnologías sanitarias emergentes en España.

Durante la reunión se expuso la posibilidad de elaborar un protocolo de actuación entre la Administración y la industria de Tecnología Sanitaria que permita una comunicación continuada en el tiempo que impulse una fórmula de trabajo entre ambas partes en temas de evaluación de tecnologías sanitarias. En este sentido, se seguirá trabajando durante el año 2016.

Por último, indicar que desde EUCOMED se han desarrollado y difundido distintos documentos en torno a la evaluación de tecnologías sanitarias:

* Estándares de evidencia clínica de la innovación en Medtech: documento elaborado por “EU Think- Tank” formado por la EFGCP (European Forum for Good Clinica Practice) y Medtech Europe.

* Documento publicado en 2015, resumen del foro del 4 de diciembre de 2014 en Bélgica, que congregó a miembros de la industria, asociaciones de pacientes, universidades y agencias de sanidad, donde se expusieron temas de interés en el marco

del nuevo desarrollo legislativo sanitario europeo y cuestiones sobre la traslación de la normativa en medicamentos a la Tecnología Sanitaria, poniendo de relieve que las tecnologías sanitarias son muy diferentes a los fármacos tanto en el desarrollo de los productos como en los procesos de innovación constante, con ciclos de vida entre 18-24 meses en el caso de las tecnologías sanitarias, y la posibilidad de disponer de evidencia pre-mercado, entre otros elementos, por lo que debería existir una regulación diferente.

*“Views from the medical technology industries on the specificities required for a valuable HTA cooperation on medical technologies at European

level”, documento desarrollado por EUCOMED, EDMA y COCIR en octubre de 2015 con el objetivo de impulsar la creación de una plataforma específica de HTA para el sector de Tecnología Sanitaria, con la participación activa de la industria.

* Proyecto MEAT (Most Economically Advantageous Tender). Iniciativa de EUCOMED basada en el desarrollo de una herramienta para la compra pública de Tecnología Sanitaria que incorpora y valora distintos criterios relacionados con el coste del producto que ayuden a introducir la Tecnología Sanitaria utilizando otros criterios por encima de los economicistas.